2025/11/19
輪狀病毒、諾如病毒GI型、諾如病毒GII型、腸道腺病毒、星狀病毒和札如病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）（國械注準(zhǔn)20253401042）獲得變更注冊批件！
02 解決方案升級
針對病毒性腹瀉臨床檢測痛點(diǎn)，輪狀病毒、諾如病毒GI型、諾如病毒GII型、腸道腺病毒、星狀病毒和札如病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）重磅煥新，以“全譜系檢測+全設(shè)備適配+全場景覆蓋”三大核心升級，為臨床提供高效精準(zhǔn)的檢測解決方案。
·全譜系檢測：涵蓋病毒性腹瀉全部致病病原及亞型
全面覆蓋輪狀病毒（A、B、C群）、諾如病毒GI型、諾如病毒GII型、腸道腺病毒、星狀病毒、札如病毒六大病毒性腹瀉致病病毒及關(guān)鍵亞型。采用PCR-熒光探針法，靈敏度高，特異性好，100%符合《全國病毒性腹瀉監(jiān)測方案》，避免漏檢誤診，為臨床病原學(xué)診斷、轄區(qū)疫情識別，推動醫(yī)防融合提供可靠依據(jù)。
·全設(shè)備適配：提供自動一體化核酸檢測方案及主流提取擴(kuò)增儀方案☆ 自動化一體化方案：適配博暉創(chuàng)新BHQ-III全自動核酸檢測分析系統(tǒng)，在儀器卡盒內(nèi)完成從核酸提取-擴(kuò)增-產(chǎn)物分析全過程，試劑不沾手廢液不外排。
☆ 磁珠提取+主流PCR擴(kuò)增儀：新增適配主流熒光定量PCR儀（ABI、雅睿、宏石等）及核酸提取儀。無需額外設(shè)備投入即可開展病毒性腹瀉核酸多聯(lián)檢測，助力臨床精準(zhǔn)診療。
·全場景覆蓋：滿足實(shí)驗(yàn)室日常自動化檢測需求及門急診核酸快檢需求
☆ 日常自動化檢測場景：配套糞便采集管內(nèi)含保存液，離心后上機(jī)經(jīng)由儀器完成磁珠法核酸提取-擴(kuò)增-產(chǎn)物分析過程，最快90min報(bào)告檢測結(jié)果。
☆ 門急診核酸快檢場景：配套糞便采集管內(nèi)含裂解液，糞便采集后快速釋放核酸物質(zhì)，離心后上機(jī)檢測，最快30min報(bào)告檢測結(jié)果。
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